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首頁常見問題 藥品包裝材料是什么?藥品包裝材料有哪些分類?

藥品包裝材料是什么?藥品包裝材料有哪些分類?

2017年03月06日12:24 

藥品包裝材料

藥品包裝材料,主要是指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接接觸的包裝材料和容器。它是藥品不可分割的一部分,伴隨藥品生產(chǎn)、流通及使用的全過程。

藥品包裝材料可分為Ⅰ 、Ⅱ、Ⅲ:

類藥品包裝材料指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器;

實(shí)施Ⅰ類管理的藥包材產(chǎn)品:(1)藥用丁基橡膠瓶塞;(2)藥品包裝用PTP鋁箔;(3)藥用PVC硬片;(4)藥用塑料復(fù)合硬片、復(fù)合膜(袋);(5)塑料輸液瓶(袋);(6)固體、液體藥用塑料瓶;(7)塑料滴眼劑瓶;(8)軟膏管;(9)氣霧劑噴霧閥門;(10)抗生素瓶鋁塑組合蓋;(11)其它接觸藥品直接使用藥包材產(chǎn)品。

Ⅱ類藥品包裝材料指直接藥品,但便于清洗,在實(shí)際使用過程中,經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器;

實(shí)施Ⅱ類管理的藥包材產(chǎn)品:(1)藥用玻璃管;(2)玻璃輸液瓶;(3)玻璃模制抗生素瓶;(4)玻璃管制抗生素瓶;(5)玻璃模制口服液瓶;(6)玻璃管制口服液瓶;(7)玻璃(黃料、白料)藥瓶;(8)安瓿;(9)玻璃滴眼劑瓶;(10)輸液瓶天然膠塞;(11)抗生素瓶天然膠塞;(12)氣霧劑罐;(13)瓶蓋橡膠墊片(墊圈);(14)輸液瓶滌綸膜;(15)陶瓷藥瓶;(16)中藥丸塑料球殼;(17)其它接觸藥品便于清洗、消毒滅菌的藥包材產(chǎn)品。

Ⅲ類藥品包裝材料指Ⅰ 、Ⅱ以外其他可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。

實(shí)施Ⅲ類管理的藥包材產(chǎn)品:(1)抗生素瓶鋁(合金鋁)蓋;(2)輸液瓶鋁(合金鋁)、鋁塑組合蓋;(3)口服液瓶鋁(合金鋁)、鋁塑組合蓋;(4)除實(shí)施Ⅱ、Ⅲ類管理以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥包材產(chǎn)品。


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