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[常見問題]藥品外包裝規定標注的信息有哪些?[ 2017-12-29 11:19 ]
第一章 總則第一條為規范藥品說明書和標簽的管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定本規定。 第二條在中華人民共和國境內上市銷售的藥品,其說明書和標簽應當符合本規定的要求。 第三條藥品說明書和標簽由國家食品藥品監督管理局予以核準。 藥品的標簽應當以說明書為依據,其內容不得超出說明書的范圍,不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識。 第四條藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽,不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料。 藥品生產企業生產供上市銷售
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[行業資訊]【藥包檢測】藥用鋁塑復合膜材料阻濕性測試[ 2017-03-06 10:09 ]
摘要:藥品易吸水潮解變質,藥用鋁塑復合膜應具有較高的阻濕性,水蒸氣透過率越低,說明包材的阻濕性越高,對藥品具有良好的保護性。本文詳盡介紹了藥用鋁塑復合膜揉搓試驗以及如何監測揉搓前后包裝材料的阻濕性,為各行業用戶提供技術參考。關鍵詞:藥品、鋁塑復合膜、揉搓性能、阻濕性、透濕、水蒸氣阻隔、水蒸氣透過率、潮解變質 測試意義:藥品自身安全性至關重要,因此對外包裝材料的性能要求也較高,特別是包材對外界水蒸氣的阻隔性能,可有效防止藥品被潮解。鋁塑復合膜包裝可作為粉末藥品外包裝袋或泡罩包裝底板材料,除了可使藥品包裝具有
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